A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), concedeu para o laboratório da Pfizer/Biontech, o primeiro registro, para uso amplo das vacinas contra Covid-19, nas Américas, nesta terça-feira (23), após um período de análise de 17 dias.
A vacina é a primeira a obter o registro definitivo no Brasil. O imunizante se chama Cominarty. O diretor-presidente Antonio Barra Torres, informou que o imunizante da Pfizer/Biontech teve sua segurança, qualidade e eficácia, aferidas e atestadas pela equipe técnica de servidores da Anvisa que prossegue no trabalho de proteger a saúde do cidadão brasileiro.
"Esperamos que outras vacinas estejam em breve, sendo avaliadas e aprovadas." complementou o diretor.
A Diretora Meiruze Freitas, também informou que entre as autoridades de referência pela Organização Pan-Americana da Saúde OPAS), a Anvisa é a primeira a conceder o registro de uma vacina Covid-19, com 7 (sete) locais de fabricação certificados, refletindo a dedicação, planejamento e compromisso da Agência com o combate a pandemia. O registro abre caminho para a introdução no mercado de uma vacina com todas as salvaguardas, controles e obrigações resultantes dessa concessão.
Em dezembro, a Pfizer já havia anunciado que não faria pedido para uso emergencial da sua vacina no Brasil, e que seguiria o processo de submissão diretamente para um registro definitivo. À época, a empresa disse considerar o procedimento “mais célere”, além de mais amplo.
Segundo a Pfizer, 2,9 mil voluntários participaram dos testes clínicos de sua vacina no Brasil. No mundo todo, foram 44 mil participantes em 150 centros de seis países, incluindo África do Sul, Alemanha, Argentina, Estados Unidos e Turquia. Os resultados da terceira e última fase de testes do imunizante, divulgados em novembro, apontaram eficácia de 95% contra o novo coronavírus (covid-19).
Tags
